商品案内 濃縮標識水 O-18 : Rotem, World Leading Company of O-18 世界シェアNo.1 (O-18) 株式会社エスケーケム

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世界基準のO-18同位体標識水

株式会社エスケ-ケムは、O-18同位体標識水のメ-カ-として世界をリードし続けるROTEM社(イスラエル) の日本総代理店です。ROTEM社は、長年に渡る研究と開発の結果、1990年代初頭よりPETに携わる お客様にHYOX18をブランド名としてO-18水の供給をしております。現在は、妥協の無い高品質、均一性 及び供給に於ける信頼性により、世界各地の多くのPET施設で採用されております。

世界的な需要の拡大に対応する為、ROTEM社では 年間200kgを超えるO-18水を製造可能な設備を整え、 濃縮度98%以上の高品質な製品を安定してお届け出来るよう 日々努めております。

生産基準は米国食品医薬局(FDA)の品質管理基準(CGMP : Current Good Manufacturing Practice)・ISO9001 : 2000 に基づき運用・管理されております。

既に、日本においても大学病院やPET施設におい て、広く採用頂いておりますROTEM社の製品を、 ぜひお試しください。

O-18 スペック

ENRICHED NORMALIZED WATER NOMINAL 18O CONCENTRATION 98 ATOM %
GUARANTEED SPECIFICATIONS (Version 4F)
Test Method Specification
Isotopic composition:    
18O MS ≧ 98.0%
17O MS ≦ 1.5%
16O MS ≦ 1.8%
     
Chemical composition:    
H2O   ≧ 99.9%
Ca+2 ICP-AES ≦ 0.1 mg/lit
Mg+2 ICP-AES ≦ 0.05 mg/lit
Na+ AA ≦ 0.1 mg/lit
K+ AA ≦ 0.1 mg/lit
Fe+2 ICP-AES ≦0.05 mg/lit
NH4 + Spectroph. ≦ 0.2 mg/lit
Zn+2 ICP-AES ≦ 0.05 mg/lit
Cu+2 ICP-AES ≦ 0.05 mg/lit
F- IC ≦ 0.1 mg/lit
Cl - IC ≦ 0.5 mg/lit
Br- IC ≦ 0.5 mg/lit
NO3 - IC ≦ 0.2 mg/lit
PO4-3 IC ≦ 0.5 mg/lit
SO4-2 IC ≦ 0.5 mg/lit
C (Total Organic Carbon) IR ≦ 1 mg/lit
     
pH pH meter 6-8
Conductivity Cond. meter ≦ 1.5 μS/cm
Pyrogenicity LAL ≦ 0.25 EU/ml
Sterility USP Passes test
Expiration Date   One year from production
     
Produced in accordance with U.S. FDA Q7A Good Manufacturing Practice Guidance for Active Pharmaceutical Ingredients.
上記は保証スペックです。製品にはロットごとの分析表が添付されます。

IQNet協会認証、酸素18同位体標識水の製造販売に於ける、品質管理証明書 (ISO 9001:2000)

IQNet協会認証、酸素18同位体標識水の製造販売に於ける、品質管理証明書 (ISO 9001:2000)

IQNet協会認証、酸素18同位体標識水の製造販売に於ける、品質管理証明書 (ISO 13485:2003)

IQNet協会認証、酸素18同位体標識水の製造販売に於ける、品質管理証明書 (ISO 13485:2003)

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